系统控制器ICS trusted T8442

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中国***器械行业发展痛点分析

1、***市场被跨国公司占据。我国***器械行业起步相对较晚，与国际***器械巨头仍有一定的差距，特别是大型设备及******设备，国内***机构仍倾向于使用进口设备，进口***器械高昂的费用也是***费用居高不下的原因之一。国内***器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口***器械分庭抗礼的实力，例如***、***机、***、***和生化分析仪等。

2、存在多头监管问题

从***器械行业整体来看，涉足行业管理的部委较多，发改委、卫计委、食药监总局、***、***、质检总局、科技部等多部委都在颁布与行业相关的政策***，***部门对***器械行业交叉管理的现象时有发生。其中行业政策的制定涉及食药监总局、发改委和***法制办;安全监管涉及卫计委和食药监总局;生产发展方面涉及食药监总局、***;流通渠道则涉及食药监总局、***。

众多部委的多头管理已影响了行业的管理效率，阻滞了行业发展步伐，造成综合治理难、整体规划差的弊端，不仅增加了行政资源的浪费，而且加重了企业负担，从而影响了行业的健康发展。

3、企业普遍规模小

我国***器械行业集中度低，生产企业上万家，规模普遍较小。国内***大的***器械生产商--迈瑞***，2017年销售额超过110亿元，与行业国际巨头相比仍有较大成长空间。我国***器械企业规模小，研发投入不足，严重制约了企业自主创新，导致企业在市场上竞争力较弱。

4、资金壁垒高

***器械的研发过程复杂且漫长，需要大量的资金投入用于吸引高水平的***人才以及科研创新。销售网络和***服务体系的搭建和维护都需要大量的资金支持。雄厚的资金要求成为进入***器械行业的资金壁垒。

五大利好因素促进发展

1、政策利好发展。***器械产业是衡量一个***科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视***器械产业发展的战略地位。近些年，中国也相继出台规划、指导措施等一系列扶持政策，促进***器械产业健康发展。

《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能***器械作为***发展的十大领域之一，提出提高***器械的创新能力和产业化水平，逐步摆脱******器械依赖进口的局面。《“十三五”***科技创新规划》特别强调“十三五”时期将***发展数字诊疗装备、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、养老助残技术等关键技术。《“健康中国2030”规划纲要》提出，未来15年，将深化***器械流通体制改革、强化***器械安全监管、加强******器械创新能力建设、推进***器械国产化。

2、市场需求持续增长

***器械行业的下游是***卫生机构，***器械设备的需求一方面受到***卫生机构***的直接拉动，从长远看则由我国居民对***服务的需求所决定：从***卫生机构***方面来看，受政策的推动，民营***和基层***机构数量在未来几年内仍将会快速增长，***对各级各类******的设备配置规定将拉动相关***设备的需求，进口替代和升级换代也为******器械产品留下广阔的空间;从我国居民的***服务需求方面来看，人均可支配收入、******的覆盖率和报销比例的提高，都增强了就医人群的***能力。我国人口结构已逐步进入老龄化，社会老龄化和居民***意识的增强都使***支出不断提升。

3、受益于***化趋势

中国已经形成***器械产业集群并具有较大的成本优势，发达***的企业纷纷将技术研发等产业环节整体搬入中国。中国具有高素质研发团队和技术工人，能够迅速、及时的应对客户需求并提供具有较高性价比的产品。***器械行业是***竞争的行业，在完成技术突破后，成本优势将是***竞争中的重要影响因素，国内***器械企业有望在***化进程中获益。

4、技术水平不断提高

随着国际学术交流的通畅，***技术在业内的交流更加迅速，为***器械的发展和进步奠定了基础。我国***器械行业内的***企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累，已逐步缩小与外资企业在产品功能和品质上的差距，在某些细分领域甚至达到了***水平。

2018年以来，***设备研制与技术突破不断革新。“CRP侧向流***层析试纸条及其配套用全自动荧光***检测仪器”项目通过，部分产品已迭代升级;***科技支撑计划课题“***胃肠道检测及成像微系统开发”通过验收，为病患提供了安全、舒适和更加有效的***诊断工具，达到了***水平;甘肃武威***重离子***系统***完成检测报告，进入临床试验阶段，标志着***重离子***系统完成了从基础研究走向民生应用的关键步骤。

5、国产设备逐渐被认可

我国2014年开始启动多批***国产***设备产品遴选。《中华人民共和国***采购法》规定，国产***和***器械能够满足要求的，***采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立***机构国产设备配置水平。***器械审批制度改革中对国产创新型***器械开辟了快速通道，部分省市也在招标制度上对国产***器械表现出明显倾斜，下游***对国产设备也越来越有信心，逐步接受国产设备。